為促進專利高效拆分，上海盛知華知識產權服務有限公司探索出促成科技成果交易的“八步法”：發(fā)明評估、專利價值培育、專利質量管理、技術熟化增值、全球范圍精準化推介、協(xié)調受讓方內部評估、交易估值定價、合同談判與合同履行監(jiān)督等8個階段。本文將詳細介紹分析“專利拆分許可”創(chuàng)新模式的特點、啟示和建議。

 

       案例基本情況

 

       2021年1月18日上海解放日報頭版報道，上海交通大學醫(yī)學院將中國發(fā)明專利“增強激動型抗體活性的抗體重鏈恒定區(qū)序列”及其國際同族專利一個靶點以獨占許可方式，授權上海某醫(yī)藥科技公司（以下簡稱上海公司）實施，合同總金額約3億元，包含研發(fā)、銷售里程碑付款。

 

       2019年，該專利的其他靶點以8.28億元合同總金額，獨占許可蘇州某醫(yī)療科技公司（以下簡稱蘇州公司）實施。上海盛知華知識產權服務有限公司（以下簡稱盛知華）促成了上述這兩項交易，并在其中發(fā)揮了重要作用。

 

       據(jù)上觀新聞2019年9月4日報道，2015年盛知華承擔了張江國家自主創(chuàng)新示范區(qū)“知識產權價值提升與實現(xiàn)公共服務平臺”建設項目。在該項目的實施中，盛知華促成了6項成果的交易，成交總金額近10億元，其中包括上海交大醫(yī)學院與蘇州公司的8.28億元交易。

 

       上觀新聞的該報道對盛知華的“八步法”及對該項目的技術轉移服務情況做了介紹。盛知華促成科技成果的交易，一般要經過發(fā)明評估、專利價值培育、專利質量管理、技術熟化增值、全球范圍精準化推介、協(xié)調受讓方內部評估、交易估值定價、合同談判與合同履行監(jiān)督等8個階段，盛知華稱之為“八步法”。

 

       上海交大醫(yī)學院李教授于2016年參加盛知華舉辦的知識產權講座后，主動聯(lián)系，請盛知華為轉化其完成的激動型抗體研究成果提供專業(yè)服務。2011年，李教授在小鼠實驗中發(fā)現(xiàn)，激動型抗體的可結晶段功能與常規(guī)的細胞毒類抗體完全不同，在特定條件下能增強抗體活性、消滅腫瘤細胞，并將這一重要發(fā)現(xiàn)發(fā)表在國際頂級學術期刊《科學》上。此后又經過多年的研究，李教授發(fā)現(xiàn)了普遍適用于針對“腫瘤壞死因子受體”靶點的激動型抗體，并經改造獲得了能顯著增強人體靶點活性的激動型抗體。

 

       為推進該成果的轉化，在上海交通大學醫(yī)學院科研管理部門的大力支持下，盛知華團隊在全球專利、科研和市場等文獻檢索基礎上，進行了商業(yè)價值和專利性評估，認為該成果有廣闊的商業(yè)應用前景，但其技術成熟度仍處于早期階段。在李教授公開發(fā)表相關論文前，盛知華團隊基于當時的實驗數(shù)據(jù)撰寫了一份高質量的專利申請和權利要求書，申請了中國發(fā)明專利。但該專利的保護范圍很有限，專利價值不太高。為此，盛知華團隊幫助李教授設計了多項實驗，取得了新的數(shù)據(jù)，并利用新的數(shù)據(jù)又申請了一件發(fā)明專利。經過審查答復，兩件專利合并后的權利要求范圍得到拓寬，其權利要求覆蓋多種腫瘤和多個藥物靶點，成為一件平臺型發(fā)明專利。此后，通過PCT國際專利流程申請了美國、歐盟和日本專利。

 

       因蘇州公司的開發(fā)能力有限，只能實施該專利的部分靶點，進而無法完全實現(xiàn)該專利技術的重大商業(yè)和社會價值。經與蘇州公司反復溝通，得到其認可后，盛知華將一個靶點授予上海公司。據(jù)報道，上海公司“將利用專利技術，開發(fā)以多種實體瘤和血液腫瘤為適應癥的創(chuàng)新藥”。

 

       案例解析

 

      本案例的一個突出亮點是一件發(fā)明專利先后進行了兩次獨占許可。該專利的“權利要求覆蓋多種腫瘤和多個藥物靶點”，每開發(fā)一個腫瘤藥物或藥物靶點，投入都很大，周期也很長，不確定性及其潛在風險都很高。據(jù)上觀新聞2019年9月4日的報道，本案例的蘇州公司是國內一家投資機構與發(fā)明單位、發(fā)明人和盛知華四方于2018年底在蘇州注冊成立的，并取得了該專利在部分靶點上的獨占使用權，將對至少4種抗腫瘤候選藥物進行開發(fā)，總合同金額達到8.28億元，包含百萬元級入門費和年度專利授權維持費，以及每種候選藥物約2億元的里程碑付款，外加銷售額提成。據(jù)2021年1月18日解放日報報道，上海公司獲得了該專利一個靶點的獨占使用權，“開發(fā)以多種實體瘤和血液腫瘤為適應癥的創(chuàng)新藥”，并計劃于2021年底向國家藥監(jiān)局申請臨床試驗批件。

 

       本案例的另一個亮點是合同總額高，兩次許可的合同總額高達11.28億元，引人注目。

 

       一件專利允許兩家公司獨占實施的“專利拆分許可”，初看似乎不可思議，其實道理很簡單。本案例中的蘇州公司和上海公司分別獲得上海交通大學醫(yī)學院同一件專利的不同靶點的獨占許可使用權，彼此間不存在沖突和競爭。這就好比將一套住房不是租給一戶人家或一個人，而是進行適當拆分，分別租給兩個（及以上）的人。這種做法，分別減輕了蘇州公司和上海公司實施該專利的投入與負擔，可更好地實現(xiàn)該專利的價值。

 

       據(jù)盛知華CEO縱剛介紹，“專利拆分許可”模式在國際上較為常見。“專利拆分”有多種拆分方法：一是按照區(qū)域、領域、部門等進行拆分，這種做法在國內比較普遍。二是按照權利要求進行拆分，如本案例的做法。本案例的“專利拆分許可”模式在國內并不多見，仍是創(chuàng)新之舉。從上述情況看，本案例有以下六個關鍵詞：

 

       1、平臺型專利。本專利屬于平臺型專利，也被稱為基礎專利，是基礎研究取得的成果，其原創(chuàng)性比較強，發(fā)展前景也比較好，具有拆分的價值或拆分的必要。在基礎專利的基礎上進行應用開發(fā)所取得的發(fā)明創(chuàng)造，其專用性比較強，一般不具備拆分許可的價值。

 

       2、創(chuàng)新藥。該專利屬于生物醫(yī)藥領域，根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品應針對疾病有明確或特殊的療效，如果一項技術對多種疾病有療效，應按疾病開發(fā)藥品。本案例的專利“覆蓋多種腫瘤和多個藥物靶點”，可按照腫瘤類型或藥物靶點進行拆分許可。這就要求技術轉移人員具有較深厚的生物醫(yī)藥專業(yè)背景。

 

       3、專利質量。高質量專利=高水平的研發(fā)+高質量專利申請。李教授的研發(fā)是高水平的研發(fā)，再加上由盛知華負責撰寫專利申請書及權利要求書，并對專利進行了增值培育，才取得較大保護范圍的權利要求。專利申請的專業(yè)性很強，既要有較強的專業(yè)知識背景，也要精通《專利法》及相關規(guī)定和專利審查規(guī)定與流程。這兩者盛知華都具備。如果以提交專利申請件數(shù)為收費模式的專利代理機構負責撰寫專利申請，是很難保證其申請質量的。

 

       其中，有三個細節(jié)要注意：

 

       一是在論文發(fā)表前提出專利申請。公開發(fā)表論文，往往要公開研究成果與數(shù)據(jù)，導致研究成果喪失新穎性，進而失去商業(yè)價值。在李教授公開發(fā)表相關論文前，盛知華團隊基于當時的實驗數(shù)據(jù)撰寫了一份高質量的專利申請和權利要求書，申請了中國發(fā)明專利。

 

       二是盛知華幫助李教授設計多項實驗，補充新的數(shù)據(jù)，并在此基礎上又申請了一件專利，其目的是要獲得更大的保護范圍。這被盛知華稱為專利價值培育。

 

       三是兩件專利合并審查，獲得了比較寬的權利要求范圍。這說明兩件專利是密切相關的，合并審查，可更好地確定其權利要求范圍。也許，一般的專利代理機構可以做到在論文發(fā)表前撰寫專利申請書，但很難做到幫助李教授設計新的實驗進行專利價值培育，也較難做到將兩件專利合并審查。

 

       高質量專利與高價值專利不同，后者是指具有高的商業(yè)價值，不僅要求專利質量高，還與該專利所處領域及其市場前景有關。

 

       4、專利拆分。從權利要求的角度進行專利拆分是高度專業(yè)的操作。將該專利的一些靶點授權蘇州公司獨占使用，一個靶點授權上海公司獨占使用，這種專利拆分要求該專利的權利人或者中介機構有較高的操作技巧，使之拆分合理，同時能說服被許可方接受。在本案例中，蘇州公司是由國內投資機構、上海交通大學醫(yī)學院、發(fā)明人和盛知華四方投資設立的，只有國內投資機構接受，蘇州公司就接受了，因而不是太難。因盛知華CEO縱剛曾在美國高校從事技術轉移工作多年，有比較豐富的實踐經驗，將專利拆分許可的做法移植到國內，對他來說是得心應手。對于一般的專利權人或技術轉移機構來說，這種專利拆分許可卻是新鮮事了。

 

        5、交易時間。從2016年李教授與盛知華結識，到2018年成立蘇州公司，2019年9月進行第一筆交易，經歷了3年時間；到2021年初完成的第二筆交易，經歷了4年多的時間。一項服務要經過三四年時間才能完成并收取一筆傭金，而且隨著兩筆交易合同的履行，才能陸續(xù)收取一些傭金。在賺快錢的時代，哪個機構有如此大的經濟能力承受得起如此漫長的收費模式？

 

        6、張江專項的資助。本案例納入張江國家自主創(chuàng)新示范區(qū)“知識產權價值提升與實現(xiàn)公共服務平臺”建設項目的資助范圍。在整個項目的實施過程中，完成了6筆技術交易。盛知華為上海交通大學醫(yī)學院提供的服務是被其稱為“八步法”的全過程服務。退一步講，如果沒有張江專項資金的資助，按照“八步法”實施的技術轉移服務，該怎么收費？上海交通大學醫(yī)學院能接受這樣的收費方式嗎？或者按照技術合同收入的一定比例提成，能支撐盛知華的可持續(xù)健康發(fā)展嗎？

 

        總之，以獨占許可方式把各個靶點的專利權拆分授予多家企業(yè)實施，是專業(yè)性很強的技術轉移服務。因專利拆分且合同金額高，就可以認為是一個經典的案例，在國內具有顯著的示范效應，勢必會有人積極效仿。其經典性，不必以收費高低衡量，也不以項目是否成功來衡量，而是以專業(yè)的操作。唯有專業(yè)，才能做到極致。

 

       思考與啟示

 

       解放日報記者采訪筆者時，就本案例進行了深入的探討，也引發(fā)筆者以下幾個方面的深入思考：

 

       1、盛知華的“八步法”是高水平、高質量、高度專業(yè)的科技服務。“八步法”從“發(fā)明評估”到“合同履行監(jiān)督”的整個過程，一環(huán)扣一環(huán)，前一步是后一步的基礎和前提，前一步的工作質量要在后一步得到檢驗，后一步的工作成果是在前一步的基礎上實現(xiàn)的。盛知華將“八步法”比作農民種地，要使科研取得“豐收”，就必須在科研中完成“耕地、播種、施肥”等一系列工作。從項目數(shù)量來看，是逐步收縮的。達不到高質量專利要求的科研活動會被淘汰，或者服務要中斷。因此，“八步法”的每一步的工作都要求團隊成員具備相關的專業(yè)知識和專業(yè)技能，不同的步驟所要求的專業(yè)知識和技能又有所不同。其間需經歷的過程有長有短，其工作成果往往不會立竿見影。只有高水平的研發(fā)，有很好的發(fā)展前景和誘人的預期，才能激發(fā)起強大的動力。因此，只有高水平的研發(fā)，才能配得上高質量的知識產權服務和技術轉移服務。

 

        2、“八步法”的服務遠遠超出了技術轉移服務的范疇。發(fā)明評估就是評估發(fā)明創(chuàng)造的質量及其完整性，以判斷能否申請知識產權，屬于技術咨詢服務；專利價值培育是充分利用發(fā)明評估結果，指導科研人員做進一步的研發(fā)，以提高專利價值，也屬于技術咨詢服務；專利質量管理是指在專利申請、授權等過程中確保獲得高質量專利的管理活動，包括在專利審查中爭取更大的權利要求，所提供的服務屬于知識產權服務；技術熟化增值是指提高專利技術成熟度而提供的增值服務。上述四項服務都是為了取得高質量、可交易的專利，應屬于研發(fā)服務或知識產權服務，不宜列入技術轉移服務。全球范圍精準化推介、協(xié)調受讓方內部評估、交易估值定價、合同談判與合同履行監(jiān)督才是技術轉移服務。“八步法”是從研發(fā)到轉移轉化的全鏈條服務。僅收取技術轉移服務傭金，是難以支撐全鏈條服務的，唯有分階段計費才行。

 

        3、“八步法”服務市場還沒有真正形成。盛知華自2015年至2018年間實施張江專項，只做成了6筆技術交易，交易總額近10億元，也就是其他5筆技術交易總額不到2億元。一方面，這與使用“八步法”提供服務的周期比較長有關，另一方面也說明，“八步法”的可用武之地目前還不多。這可能有兩方面的原因：一是高水平的研發(fā)活動不多；二是“八步法”服務太奢侈，一般“用”不起?？赡苋狈?ldquo;用”的意識，也可能缺乏“用”的政策，還可能缺乏“用”的渠道，即不知道市場上有“八步法”的服務。無論哪種原因，都說明“八步法”服務的市場還沒有真正形成，還需要大力培育，包括給予政策扶持、完善科研經費管理等。市場上有足夠多的高水平研發(fā)活動，才能支撐高水平的服務機構為其提供高質量的知識產權服務和技術轉移服務。

 

        4、專業(yè)化的技術轉移服務與高水平的研發(fā)、完善的科研管理同等重要。專業(yè)化的技術轉移服務可幫助科研人員明確研發(fā)方向，加快研發(fā)進程，獲得高質量的研發(fā)成果，獲得高質量的知識產權，因而可使研發(fā)增值。同時，專業(yè)化的技術轉移服務，需要完善的科研管理作保證，因完善的科研管理可使研發(fā)與轉移轉化高度耦合，相互促進。

 

        5、專業(yè)化的技術轉移服務更樂于使用科技成果許可方式?？萍汲晒D讓一般不需要太多的技巧，無非是成交金額大小、支付方式等，而作價投資的復雜性在于涉及法律法規(guī)和政策多、環(huán)節(jié)多，而且兩者都可能涉及資產評估，前者主要適用于比較成熟的成果，后者主要適用于需要科研人員深度參與的成果轉化項目。而許可則不同，可以獨占許可、排他許可、普通許可、交叉許可、分許可；可以分國別、地域、行業(yè)部門、專業(yè)領域進行獨占許可；可以按照權利要求拆分許可；可以按年限進行許可；可以將許可與新公司設立結合起來；等等。通過各種方式的使用，可將一項成果的各方面價值“吃盡榨干”，真正實現(xiàn)其價值最大化。與此同時，許可方還可對該成果進行后續(xù)研發(fā)，不斷創(chuàng)新，進而實現(xiàn)可持續(xù)創(chuàng)新，實現(xiàn)自身利益最大化。變化多才需要技巧，而技巧運用得好不好，就體現(xiàn)出其專業(yè)水準來。因此，高水平的技術轉移機構或技術轉移人員，比較喜歡使用許可方式進行交易。

 

       幾點建議

 

       1、技術轉移服務仍處于培育階段，還需要政府大力支持與培育。張江專項對盛知華的資助，使盛知華做成了6筆交易，用4年多的時間做出了“專利拆分許可”案例，探索出了“專利拆分許可”模式。一個案例可以成就一個模式，但難以成就一個商業(yè)模式。本案例具有很好的示范帶動效應，但并不能使盛知華走出經營窘境。《國務院關于推動創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高質量發(fā)展打造“雙創(chuàng)”升級版的意見》（國發(fā)〔2018〕32號）提出：“鼓勵有條件的地方按技術合同實際成交額的一定比例對技術轉移服務機構、技術合同登記機構和技術經紀人（技術經理人）給予獎補。”但僅僅對技術交易進行獎補還是遠遠不夠的，對盛知華提供的“八步法”服務是高水平研發(fā)所必需的，但要解決經費來源問題，應允許在科研項目經費中支出。

 

       2、技術轉移服務機構須根據(jù)國內技術市場發(fā)育情況，適應國情，找到適合自身發(fā)展的路徑和模式。盛知華花三四年的時間做成一項成果的交易，收取的傭金難以支撐其持續(xù)、健康的發(fā)展。對于一個營利性機構，僅靠政府的資助是遠遠不夠的，自身必須有較強的造血功能，必須先活下來，即基于自身提供的專業(yè)化服務，必須準確定位，找到適合自身發(fā)展的營利模式。例如，有的技術轉移機構對服務對象進行準確定位；有的拓展服務內容，開展技術轉移培訓、組織技術對接活動等。

 

        3、高校院所的科研人員在研發(fā)過程中，主動尋求專業(yè)的技術轉移機構擔任自己的研發(fā)顧問。研發(fā)顧問提供的是增值服務，有助于提高研發(fā)質量，強化知識產權保護，培育其商業(yè)價值，進而增強研發(fā)的目的性、商業(yè)性，有助于科技成果的轉移轉化。以商業(yè)價值大小對研發(fā)項目及其預期成果進行判斷，可強化研發(fā)與轉化之間的有機銜接。

 

        4、高校院所對于高水平的研發(fā)活動，要注重引入專業(yè)能力強的技術轉移機構提供服務。高校院所應完善科研管理，統(tǒng)籌好科研、科研管理和技術轉移三者之間的關系。據(jù)有關數(shù)據(jù)顯示，目前有700多所高校院所引入了市場化技術轉移機構。單看數(shù)字，已經不少了。但市場化技術轉移機構的服務水平、服務能力參差不齊，服務內容也不盡相同。不同水平的研發(fā)項目，需要的技術轉移服務也不一樣。對于高水平的研發(fā)活動，需要專注于該行業(yè)的技術轉移機構提供專業(yè)化的服務。